粉劑分裝包裝機是將無菌的粉劑藥品定量分裝在經過來菌干燥的玻璃瓶內,并蓋緊膠塞密封。藥在無菌室內以恒溫(20±2)℃,一定相對溫度(45%~60%),潔凈度≤1萬級的情況下分裝。粉劑分裝機按其結構型式可分為氣流分裝包裝機和螺桿分裝包裝機,在此我們只針對
粉劑包裝機作詳細的介紹。
氣流分裝原理就是利用真空吸取定量容積粉劑,再通過凈化干燥壓縮空氣將粉劑吃入玻璃瓶中。氣流分裝的特點是在粉腔中形成的粉末塊直徑幅度較大,裝填速度快,一般可達300~400瓶/min,裝量精度高,自動化程度高,因此,這種分裝原理得到廣泛使用。國外在20世紀60年代就已開始研制氣液分裝機,并逐步形系列化,中國在引進和消化吸收國的技術后,80年代才開始生產氣流分裝機。
氣液分裝機由以下部分組成:粉劑分裝系統、蓋膠塞機構、機身及主傳動系統、輸送瓶轉盤機構、真空系統、壓縮空氣系統、電氣控制系統和空氣凈化控制系統等。粉劑分裝系統是氣流分裝機制重要組成部分,其功能是盛裝粉劑,通過攪拌和分裝頭進行粉劑定量,在真空和壓縮空氣輔助下周期性地凈分裝于瓶內,其主要由裝粉筒、攪粉斗、粉劑分裝頭、傳動裝置、升降機構等組成。粉劑分裝頭是氣流分裝機實現定量分裝的主要構件。主體(分裝盤)是由不銹鋼制成的圓柱體,分裝盤上有八等分分布單排(或雙排)直徑一定的光滑圓孔,即分裝孔。圓孔中有可調節的粉劑附隔離塞,通過調節離塞頂部與分裝盤圓柱面的距離(即孔深)就可調節粉劑裝置。分裝盤后端面有與裝粉孔數相同且和裝粉孔相通的圓孔,靠分配盤與真空和壓縮空氣相連,實現分裝頭在間歇回轉中的吸粉和卸粉。
影響粉劑包裝誤差的主要因素有:分裝頭旋轉時的徑向跳動使分裝也藥面不平分;分裝頭后端面跳動使真空、壓縮空氣泄漏、串通;分裝頭外圓表面粗糙而粘附藥粉;分裝孔內表面粗糙而粘附藥粉;分裝孔分度不準使藥粉卸在瓶口外;分裝孔不圓使得裝粉時藥粉被吸走;分裝頭內腔八邊形與軸線不垂直造成氣體泄漏;粉劑隔離塞過于疏松或過密;壓縮空氣壓力不穩使得流量過大或過小;藥粉的粒徑、含水量、流動性的變化引起粉劑密度的改變。